下記に第三回医療機器の一意の機器識別子（UDI）実施製品の目録を公開します。
六、07医療用診察・モニター機器
|
クラス１分類 |
クラス２分類 |
管理分類 |
|
10付属器、消耗品 |
03体表面電極 |
II |
|
04パルスオキシメーターセンサー |
II |
|
|
05導電ペースト |
II |
七、08呼吸・麻酔・救急器具
|
クラス１分類 |
クラス２分類 |
管理分類 |
|
05呼吸・麻酔・救急設備補助装置 |
07噴霧設備/噴霧装置 |
II |
|
06呼吸、麻酔用回路、マスク |
03気管内挿管/気管カニューレ |
II |
|
04食道気管挿管 |
II |
|
|
05ラリンジアルマスク |
II |
|
|
06中咽頭/鼻咽頭気道 |
II |
|
|
07気管支閉塞器 |
II |
|
|
08鼻カニューレ |
II類の一部 |
|
|
09呼吸道用吸引カテーテル （サクション・チューブ） |
II |
八、09物理治療器具
|
クラス１分類 |
クラス２分類 |
管理分類 |
|
03光療法設備 |
01レーザー治療設備 |
II類の一部 |
|
02光線力学レーザー治療設備 |
II類の一部 |
|
|
04強パルス光療法設備 |
II |
|
|
05赤色光療法設備 |
II |
|
|
06ブルーライト療法設備 |
II |
九、10輸血、透析、体外循環機器
|
クラス１分類 |
クラス２分類 |
管理分類 |
|
03血液浄化・腹膜透析設備 |
06腹膜透析設備 |
II |
|
04血液浄化・腹膜透析器具 |
04腹膜透析器具 |
II類の一部 |
十、12能動埋め込み型機器
|
クラス１分類 |
クラス２分類 |
管理分類 |
|
01心臓のリズム管理設備 |
10ペーシングシステムアナライザー（PSA） |
II |
|
11心臓のリズム管理プログラム制御設備 |
II |
|
|
12コネクタスリーブ |
II |
|
|
02神経機能調節設備 |
07試験的刺激装置 |
II |
|
08試験的延長リード |
II |
|
|
09神経機能調節プログラム制御設備 |
II |
|
|
03補助ビット聴覚設備 |
02体外装置であるサウンドプロセッサ |
II |
|
03補助位聴覚制御装置 |
II |
|
|
04その他 |
01植え込み式心収縮力 調整設備 |
II類の一部 |
十一、１４輸液、介護及び防護機器
|
クラス１分類 |
クラス２分類 |
管理分類 |
|
01注射・穿刺器具 |
01シリンジポンプ |
II類の一部 |
|
04ペン型注射器 |
II |
|
|
07シリンジ補助プッシュ装置 |
II類の一部 |
|
|
02血管内輸液器具 |
01輸液ポンプ |
II類の一部 |
|
12薬液用移動・調剤器具 |
II |
|
|
05非血管内カテーテル（挿管） |
02経鼻・経腸栄養カテーテル |
II |
|
03尿道カテーテル |
II類の一部 |
|
|
04直腸管（肛門用カテーテル） |
II類の一部 |
|
|
05尿管ステント |
II類の一部 |
|
|
06ドレナージカテーテル |
II |
|
|
07拡張カテーテル |
II |
|
|
08造影カテーテル |
II |
|
|
09カテーテル先端型血圧計 |
II |
|
|
06非血管内カテーテルと組み合わせた体外器具 |
01頭蓋外ドレナージ採取装置 |
II |
|
02胸腔ドレナージ装置 |
II |
|
|
05負圧ドレナージスポンジ |
II類の一部 |
|
|
06負圧ドレナージ閉鎖膜 |
II |
|
|
12ストーマ・傷跡ケア用品 |
02傷跡の修復材料 |
II |
|
14医療従事者用保護具 |
01防護マスク |
II |
|
02防護服 |
II |