INFORMATION 中国医療機器業界の関連情報

中国薬事事情ー医療機器唯一標識(UDI)を実施する製品目録の更新のお知らせ③

2023/03
2024/6/1より、69種類の二類医療機器もUDIの実施対象になり、UDIの実施対象となる医療機器は2024/6/1までに申請を完了しなければなりません。

下記に第三回医療機器の一意の機器識別子(UDI)実施製品の目録を公開します。



十二、16眼科機器

クラス1分類

クラス2分類

管理分類

03光学設備と器具

03視覚治療設備

II

04眼科測定診断設備と器具

01眼科レーザー診断設備

II類の一部

05眼科治療と手術設備・補助器具

04眼科用冷凍療法設備

II

06眼科治療と手術補助器具

II類の一部

07眼科用インプラントおよび補助器具

14義眼

II類の一部

15眼内レンズ、人工硝子体

インプラント器具

II類の一部

16水晶体嚢拡張リング

II類の一部


十三、18産婦人科、生殖補助、避妊具

クラス1分類

クラス2分類

管理分類

01産婦人科手術器具

05産婦人科用拡張器、開創器

II類の一部

10子宮卵管造影、卵管

通水器具

II類の一部

04産婦人科治療器具

02婦人科用プロテーゼ

II類の一部

07生殖補助器具

01生殖補助カテーテル

II

02生殖補助穿刺採卵/採精針

II

03生殖補助のマイクロツール

II


十四、19 医療用リハビリテーション器具

クラス1分類

クラス2分類

管理分類

01認知言語視聴覚障害リハビリテーション装置

07補聴器

II



十五、22臨床検査機器

クラス1分類

クラス2分類

管理分類

01血液学的分析装置

02血球分析装置

II

11サンプリング設備及び器具

04静脈血液サンプル採血管

II





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