4月7日、医療機器臨床試験機構（以下 ： 「機構」 と略称）の管理を強化し、組織の監督・検査業務を 規範化するため、「医療機器の登録と届出管理弁法」
「体外診断試薬の登録と届出管理弁法」「医療機器
臨床試験機構の条件及び届出管理弁法」等の関連 規定に基づき、中華人民共和国国家薬品監督管理 局総合司は、「医療機器臨床試験機構監督検査要 点及び判定原則（意見募集稿）」の意見を募集した。
当該検査要点は、省・自治区・直轄市の薬品監督 管理部門が本行政区域内で新たに届け出された医 療機器臨床試験機構に対して届け出後60日以内に 行う監督検査に適用される。また、本行政区域内の 医療機器臨床試験機構に対する日常的な監督検査、 及び中華人民共和国国家薬品監督管理局が必要 に応じて医療機器臨床試験機関に対して行う監督検 査にも適用される。検査要点は機構と臨床試験専門 の2つの部分に分かれ、17の検査段階、78の検査項 目を含み、条件と届出管理、運行状况などに対する 現場検査の内容も含む。