5月10日、国家薬品監督管理局は「国家薬品監督管理局総合司の2023年医療機器業界標準制改訂計画プロジェクトの公示」を公布し、「医療機器標準管理弁法」「医療機器標準制改訂業務管理規範」の要求に基づき、2023年に117項目の医療機器業界標準制改訂計画プロジェクトを確定した。

今回発表された計画リストの中で、強制的な業界標準制改訂プロジェクト計画は合計15項目ある。そのうち、医療用電気機器は第2-87部分である:高周波人工呼吸器の基本的安全性と基本性能の専用要件の1項目は、国際標準に基づいて新たな業界標準が制定されることになった。残りの電動胃洗浄機、血圧センサー、骨接合・埋め込み医療機器の金属ボーンスクリュー、骨プレートなど14項目は、既存の業界標準をもとに改訂された。

推奨性業界標準制改訂プロジェクト計画は全部で102項目あり、そのうち56項目は国際標準に基づいて新たな業界標準を制定することを推奨するもので、46項目は既存の業界標準をもとに改訂するものである。